安全评估报告专项检查活动开始了?
近日行业社群纷纷炸锅啦
5月以后备案的产品,已经纷纷开始针对备案资料进行审查,其中问题比较多的就是安全评估报告的问题。

哪些类别的原料是需要提供对应风险物质依据的?
针对这类原料,评估人员需对原料的检测报告(质量规格)进行评估,如果原料商无法提供相关的检测报告,产品需要进行必要的检测。安评里评估到需要证明文件的,资料需附在安评报告后面,如果是外文资料,还应完整、规范地翻译为中文,且备案人需逐页盖章并将原文附在相应的译文之后。

风险提醒
条例要求,备案人应当对所提交资料的真实性、科学性负责。已经备案的资料不符合要求的,由备案部门责令限期改正,其中,与化妆品、化妆品新原料安全性有关的备案资料不符合要求的,备案部门可以同时责令暂停销售、使用;逾期不改正的,由备案部门取消备案。
而安评资料是判断产品安全性的前提条件,如果提交的资料不完整(比如原料质量规格相关文件没上传),即使备案通过了,产品存在的风险也很大,在“告知性备案”的政策前提下,产品资料的合规性、完整性,备案人是负最大责任的。特别是在备案后检查时才发现资料有误或者不完整,那就会非常被动。
再次提醒:
安评报告中,后面重点的风险点会在后面附录的原料COA或者检验报告,建议各位同行重点审核关注,确保材料能证明产品安全性后才进行备案提交,避免备案后检查发现资料不符合要求时对企业造成影响。